2025년 12월 11일, 미국 식품의약국(FDA)은 일반의약품(OTC) 자외선 차단제 모노그래프 M020에 활성 성분인 비스-에칠헥실옥시페놀메톡시페닐트리아진(BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE, Bemotrizinol, CAS:187393-00-6)을 추가하고 2026년 1월 26일까지 의견을 수렴하는 제안을 연방 관보에 발표했습니다.
2. 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA) 최신 동향
ㅁ2025년 11월 28일, FDA는 2024년 12월 26일에 발표했던 “활석 함유 화장품에서 석면 검출 및 식별을 위한 테스트 방법”에 대한 의견 수렴 초안을 철회한다고 발표했습니다. 이는 FDA의 석면 검출 표준 방법 발표가 계속 연기될 것임을 의미합니다.
또한 FDA는 MoCRA의 향료 알레르기 물질 표시 규정에 관한 초안의 발표를 계속 연기할 예정이며, 현재 연기 기간은 2026년 5월입니다.
3. 캘리포니아주 Prop 65 신규 물질 경고 요건 발효
2025년에 캘리포니아주 Prop 65 목록에 새로 추가된 성분(예: Vinyl acetate，N-Methyl-N-Formylhydrazine，Bisphenol S (BPS))에 대한 경고문구 요건이 2026년부터 발효됩니다.
4. 미국 주별 과불화화합물(PFAS) 규제 발효
코네티컷주: 2026년 7월 1일부터 제조업체는 제품에 해당 내용을 표시하고 코네티컷주 에너지환경보호부(DEEP)에 사전에 서면으로 통보하지 않는 한 의도적으로 과불화화합물(PFAS)를 첨가한 화장품을 생산, 판매 또는 유통할 수 없습니다.
메인주: 2026년 1월 1일부터, 의도적으로 과불화화합물(PFAS)를 첨가한 화장품의 판매, 재판매 또는 유통이 금지됩니다.
버몬트주: 2026년 1월 1일부터, 의도적으로 과불화화합물(PFAS)를 첨가한 화장품의 제조, 판매 또는 유통이 금지됩니다.
5. 캐나다, 향료 알레르기 물질 표시 규정 발효
2026년 4월 12일부터, 신규 및 기존 화장품은 성분 목록에 24가지 향료 알레르기 물질을 표시해야 합니다(Rinse-off(도포 후 씻어냄) 제품의 경우 농도가 0.01% 초과, Leave-on(도포 후 씻지 않음) 제품의 경우 농도가 0.001% 초과).
2026년 8월 1일부터, 새로 출시되는 화장품은 81가지 향료 알레르기 물질을 표시해야 합니다(Rinse-off(도포 후 씻어냄) 제품의 경우 농도가 0.01% 초과, Leave-on(도포 후 씻지 않음) 제품의 경우 농도가 0.001% 초과).
1. 미국 FDA, 새로운 자외선 차단 성분 추가 제안
2025년 12월 11일, 미국 식품의약국(FDA)은 일반의약품(OTC) 자외선 차단제 모노그래프 M020에 활성 성분인 비스-에칠헥실옥시페놀메톡시페닐트리아진(BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE, Bemotrizinol, CAS:187393-00-6)을 추가하고 2026년 1월 26일까지 의견을 수렴하는 제안을 연방 관보에 발표했습니다.
2. 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA) 최신 동향
ㅁ2025년 11월 28일, FDA는 2024년 12월 26일에 발표했던 “활석 함유 화장품에서 석면 검출 및 식별을 위한 테스트 방법”에 대한 의견 수렴 초안을 철회한다고 발표했습니다. 이는 FDA의 석면 검출 표준 방법 발표가 계속 연기될 것임을 의미합니다.
또한 FDA는 MoCRA의 향료 알레르기 물질 표시 규정에 관한 초안의 발표를 계속 연기할 예정이며, 현재 연기 기간은 2026년 5월입니다.
3. 캘리포니아주 Prop 65 신규 물질 경고 요건 발효
2025년에 캘리포니아주 Prop 65 목록에 새로 추가된 성분(예: Vinyl acetate，N-Methyl-N-Formylhydrazine，Bisphenol S (BPS))에 대한 경고문구 요건이 2026년부터 발효됩니다.
4. 미국 주별 과불화화합물(PFAS) 규제 발효
코네티컷주: 2026년 7월 1일부터 제조업체는 제품에 해당 내용을 표시하고 코네티컷주 에너지환경보호부(DEEP)에 사전에 서면으로 통보하지 않는 한 의도적으로 과불화화합물(PFAS)를 첨가한 화장품을 생산, 판매 또는 유통할 수 없습니다.
메인주: 2026년 1월 1일부터, 의도적으로 과불화화합물(PFAS)를 첨가한 화장품의 판매, 재판매 또는 유통이 금지됩니다.
버몬트주: 2026년 1월 1일부터, 의도적으로 과불화화합물(PFAS)를 첨가한 화장품의 제조, 판매 또는 유통이 금지됩니다.
5. 캐나다, 향료 알레르기 물질 표시 규정 발효
2026년 4월 12일부터, 신규 및 기존 화장품은 성분 목록에 24가지 향료 알레르기 물질을 표시해야 합니다(Rinse-off(도포 후 씻어냄) 제품의 경우 농도가 0.01% 초과, Leave-on(도포 후 씻지 않음) 제품의 경우 농도가 0.001% 초과).
2026년 8월 1일부터, 새로 출시되는 화장품은 81가지 향료 알레르기 물질을 표시해야 합니다(Rinse-off(도포 후 씻어냄) 제품의 경우 농도가 0.01% 초과, Leave-on(도포 후 씻지 않음) 제품의 경우 농도가 0.001% 초과).