해외법령아시아·태평양 지역 화장품 규제 동향

아시아·태평양 지역 화장품 규제 동향

1. 일본 의약부외품 원료 규제 개정안 시행

2025년 3월 21일, 일본 후생노동성은 『일본 의약부외품 원료 규격집2021』 개정안을 발표했습니다. 이번 개정안은 15개 일반 시험 방법을 업데이트했으며, 222개 의약부외품 원료의 규격을 조정했습니다. 또한, 의약부외품 제조 및 판매 허가 신청 관련 요건이 새로운 규격에 맞춰 조정되었습니다.

이 개정안은 발표일부터 시행되며, 2026년 9월 30일까지 유예 기간이 적용됩니다. 이 기간 동안에는 기존 규정을 계속 사용할 수 있지만 2026년 10월 1일부터 관련 제품은 새로 개정된 의약부외품 원료 규격의 요건을 준수해야 합니다.

2. 대한민국, 화장품 안전성 평가 제도 도입

2025년 9월, 대한민국 국회는 『화장품법』 개정안 2건을 발의했습니다.

• 화장품 안전성 평가 제도 도입

• 집행 조치와 『행정기본법』 간의 일치성 확보

2025년 9월 10일, 식품의약품안전처(MFDS)는 정책 설명회 및 업계 협의회를 개최하여 향후 도입될 화장품 안전성 평가 제도의 초안을 발표했습니다.

MFDS는 해당 제도가 EU 제도와 유사한 방식을 채택할 예정이며 단계적으로 시행될 것입니다. 안전성 평가 문서는 안전성 정보, 안전성 평가 결과, 안전성 평가자의 서명 및 자격증의 세 부분으로 구성됩니다. 문서에 대한 구체적인 요건은 추후 발표 및 지침을 통해 명확히 할 예정입니다.

3. 대한민국, 해외직구 화장품 규제 강화

2025년 4월 1일, 대한민국은『화장품법』 개정안을 발표했으며 해외직구 화장품에 대한 관리 체계를 대폭 강화했습니다. 개정안은 이러한 제품을 “개인이 직접 사용 목적으로 해외 전자상거래 플랫폼을 통해 구매한 화장품”으로 명시적으로 정의합니다. 식품의약품안전처(MFDS)는 위험 정보 공개 및 현장 점검 등 조치를 통해 관리 규정을 수립하고 품질 관리를 강화하며 관련 규정은 2026년 4월 2일부터 공식적으로 발효될 예정입니다.

4. 인도네시아, 화장품 할랄 인증 의무화

인도네시아 정부가 2024년 시행한 제42호 정부령(할랄 제품 보증 시행에 관한 법령)에 따라 모든 식품, 음료, 전통 의약품, 건강 보조 식품, 화장품, 화학 물질, 유전자 변형 제품 및 소비재는 2026년 10월 17일까지 할랄 인증을 완료해야 합니다.